连续性被动运动康复器澳大利亚TGA认证对临床试验有什么要求？

在澳大利亚，医疗器械的注册和上市需要符合澳大利亚治疗商品管理局（Therapeutic Goods Administration，简称TGA）的要求。对于连续性被动运动康复器或其他医疗器械，如果希望在澳大利亚进行临床试验，需要遵循以下一般性要求：

1. 伦理审查和获得同意： 在进行临床试验之前，必须通过独立的伦理委员会进行伦理审查，并获得患者或被试者的知情同意书。试验必须遵循伦理准则和国际伦理标准。

2. 注册临床试验： 必须向澳大利亚TGA注册临床试验，提交试验计划和相关资料，并获得批准。

3. 试验设计和安全性： 临床试验设计必须科学合理，并确保患者的安全。试验必须遵循国际医疗器械标准，如ISO 14155：临床试验中医疗器械的伦理准则。

4. 监督和报告： 进行试验期间，必须进行有效的监督和管理，并及时报告试验进展和结果。

5. 合规性： 试验必须符合澳大利亚的法规和标准，包括但不限于医疗器械相关法规和技术标准。

请注意，以上是一般性指南，并非详尽的要求。具体的临床试验要求可能因医疗器械的类型和试验设计而有所不同。