办理连续性被动运动康复器加拿大MDL认证需要准备哪些资料？

加拿大的医疗器械市场监管由加拿大医疗器械局（Medical Devices Bureau，MDB）负责。如果您想办理连续性被动运动康复器在加拿大的MDL认证（Medical Device License），您需要准备以下资料：

1. 设备信息： 提供连续性被动运动康复器的详细技术规格和性能特征，包括型号、规格、用途等。

2. 技术文件： 准备设备的技术文档，包括设备设计图纸、材料成分、工艺流程、安全性和有效性验证报告等。

3. 质量管理体系： 提供制造商的质量管理体系文件，确保产品的制造符合加拿大医疗器械法规的要求。

4. 临床数据： 如果您的连续性被动运动康复器在临床试验中应用过，需要提供临床数据和结果。

5. 市场许可证明： 如果您的设备已经在其他国家获得市场许可，需要提供这些许可的副本作为证明。

6. 安全和性能认证： 提供有关安全和性能的认证，例如ISO 13485质量管理体系认证等。

7. 使用说明和标签： 提供使用说明书和产品标签的样本。

8. 注册申请表： 填写加拿大医疗器械局提供的注册申请表格。

以上资料可能根据具体的产品特性和市场类别而有所不同。