越南VNMDAe注册医疗器械是否真的需要制造商进行现场审核？

根据越南VNMDAe（Vietnam Medical Device Administration）的要求，医疗器械的注册申请通常需要进行现场审核。这种审核可以确保申请企业的生产设施、质量管理体系和实际生产过程符合越南的法规和标准要求。

具体需要进行现场审核的情况可能会因申请的医疗器械类别、风险级别以及VNMDAe的具体要求而有所不同。对于一些较低风险的产品或特定情况下，VNMDAe可能会考虑是否可以豁免现场审核，但通常情况下，现场审核是确保申请企业符合越南法规的重要手段之一。

因此，如果您计划申请医疗器械在越南的注册，建议您提前了解Zui新的VNMDAe要求，并与专业的医疗器械注册代理或顾问机构合作，他们可以为您提供详细的指导和支持，帮助您顺利通过申请过程。