越南VNMDAe注册医疗器械是否真的需要现场检查？

根据越南的医疗器械管理法规和VNMDAe的实施规定，医疗器械在越南进行注册申请通常确实需要进行现场审核。这种现场审核主要是为了确保申请企业的生产设施、质量管理体系和实际生产过程符合越南的法规和标准要求。

现场审核的具体要求可能会因申请的医疗器械类别、风险级别以及VNMDAe的具体要求而有所不同。对于高风险的医疗器械或需要较严格监管的产品，现场审核是确保产品安全性和质量的重要手段之一。

因此，如果您计划申请医疗器械在越南的注册，建议您提前了解Zui新的VNMDAe要求，并与专业的医疗器械注册代理或顾问机构合作，他们可以为您提供详细的指导和支持，帮助您准备和通过现场审核。