办理原料药FDA DMF可以添加型号吗？

办理原料药FDA DMF时，可以在申请中添加产品的型号或批号。这有助于更清晰地识别和区分不同的原料药或其变种，确保FDA在审核时能够准确理解和处理相关信息。

1. 清晰标识：在DMF文档中明确标注型号，确保信息的清晰性和可追溯性。

2. 一致性：确保在所有相关文档中（如质量控制标准、生产工艺等）使用一致的型号。

3. 更新记录：如后续产品型号发生变化，需及时更新DMF并通知FDA。

确保准确填写和维护型号信息，有助于提高DMF的审核效率和合规性。