氧化型谷胱甘肽FDA DMF测试有那些项目

化学结构确认：使用核磁共振（NMR）、红外光谱（IR）和质谱（MS）等技术确认化学结构。

物理性质：测定熔点、沸点、溶解性、密度等基本物理特性。

高效液相色谱（HPLC）：用于测定产品的纯度和杂质含量，确保氧化型谷胱甘肽的纯度符合标准（通常≥98%）。

质谱（MS）：用于确认分子量及杂质分析。

加速稳定性测试：在不同温度和湿度条件下进行，加速测试产品在极端条件下的稳定性。

长期稳定性测试：在推荐存储条件下进行，以评估产品的长期有效性和安全性。

进行细胞毒性测试，以评估氧化型谷胱甘肽对细胞的影响，确保其安全性。

无菌测试：确保产品无微生物污染，符合无菌要求。

内毒素检测：检查内毒素水平，确保其在安全范围内。

测定重金属（如铅、汞、镉）和其他有害物质的含量，确保符合相关法规要求。

根据其预期用途，可能需要进行生物活性相关的测试，以确认其在特定应用中的有效性。