氧化型谷胱甘肽FDA DMF在哪里办理

FDA电子提交网关（ESG）：所有DMF申请需要通过FDA的电子提交网关进行提交。注册并获得访问权限后，可以在线提交文件。

所有必要的文档必须以**eCTD（电子共同技术文档）**格式准备。这包括生产工艺、质量控制数据、稳定性测试等。

在准备过程中，可以随时联系FDA以获取指导和澄清有关DMF提交的具体要求。

所有材料需通过FDA的电子提交平台提交，不需纸质文件。

提交后，FDA会向申请人发送确认，以确保文件已成功接收。