天然外泌体申请FDA DMF正常周期需要多久？

天然外泌体申请FDA DMF的正常周期通常需要6个月到1年。具体时间取决于以下几个因素：

1. 文档准备：准备生产工艺、质量标准和稳定性数据等文件，通常需要3到6个月。

2. 提交审核：FDA审核申请一般在60到180天之间，视申请的复杂性而定。

3. 反馈和补充信息：若FDA请求额外信息，可能会延长整体周期。

整体上，从准备到获得批准，正常周期预计在6个月到1年之间。提前准备和有效沟通有助于缩短时间。