脂肪干细胞外泌体申请FDA DMF正常周期需要多久？

申请脂肪干细胞外泌体的FDA DMF（药品主文件）正常周期通常需要6个月到1年。具体时间分为几个阶段：

1. 文档准备（3到6个月）：包括生产工艺、质量控制和稳定性研究的详细资料准备。

2. 提交申请（几天到一周）：通过FDA的电子提交网关（ESG）提交完整的DMF申请。

3. FDA审核（60到180天）：FDA对提交的文件进行审核，时间依申请复杂性而定。

4. 反馈与批准（几周）：如果需要额外信息，及时响应可加快审批进程。

整体来看，从准备到批准的时间通常在6个月到1年之间，具体时间会因项目情况和FDA的工作负载而有所不同。