药包材FDA DMF发证机构是

药包材的FDA DMF（Drug Master File，药物主文件）并没有特定的“发证”机构。相反，DMF是由美国食品药品监督管理局（FDA）接受并审查的文件，用于提供有关药物成分和相关信息的详细资料。以下是关于FDA DMF的相关信息：

1. 准备文件：制造商需要准备详细的DMF文件，包括药包材的描述、生产工艺、质量标准等信息。

2. 电子提交：DMF通常需要以电子格式（如eCTD格式）通过FDA的电子提交网关（ESG）进行提交。

3. 审核：FDA在收到DMF后，会进行初步审核和详细审核，以评估提交的信息是否完整和符合要求。审核过程可能需要几个月的时间。

4. 获得批准：一旦DMF审核通过，FDA将接受该文件，并允许相关药品申请引用该DMF。

药包材的FDA DMF是由美国FDA接受和管理的文件，FDA负责审核和评估提交的DMF内容。DMF并不由特定的机构“发证”，而是一个用于提供有关药品成分和质量的合规文件。制造商在申请过程中需要遵循FDA的相关规定和要求。

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