维生素A衍生物FDA DMF的认证费 用
| 更新时间 2024-12-22 09:00:00 价格 请来电询价 联系电话 17324419148 联系手机 17324419148 联系人 陈鹏 立即询价 |
详细介绍
维生素 A 衍生物的 FDA DMF(药物主文件)认证费用主要取决于 FDA 的收费标准。以下是一些与 DMF 申请相关的费用信息:
一、DMF 申请费用DMF 提交费用
目前,提交 DMF 的费用约为 $3,182(具体费用可能会有所调整)。请访问 FDA 官方 网站 确认Zui新的费用信息。
年度报告费用
DMF 持有者需要每年向 FDA 提交年度报告,通常不收取额外费用,但如果更新内容涉及新信息或重大变更,可能会需要重新提交并支付相应的费用。
代理费用
如果您需要在美国聘请注册代理(特别是如果您位于美国以外),可能需要支付代理费用。费用因代理公司和服务内容而异。
咨询费用
若您选择与法规合规顾问或专业服务公司合作,以帮助准备 DMF 文档和应对审查,可能需要支付额外的咨询费用。
支付方式:所有费用通常需要通过 FDA 的在线支付系统进行支付,具体步骤可以在 CDER NextGen Portal 上找到。
费用更新:FDA 会定期更新费用标准,建议在申请前确认当前费用。
维生素 A 衍生物的 FDA DMF 认证费用主要包括约 $3,182 的申请费用,以及可能涉及的代理和咨询费用。务必在申请前核实Zui新的费用信息和政策,以确保准备充分。
申请原料药FDA DMF,欢迎与陈工联系交流。
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