医用口罩出口欧盟执行标准是什么?
| 更新时间 2024-11-09 09:00:00 价格 1000元 / 个 联系电话 15815880040 联系手机 15815880040 联系人 陈鹏 立即询价 |
详细介绍
中国作为世界工厂,占据了全球贸易大约15%的份额。口罩作为一个消耗量极大的无纺布产品,市场容量是非常大的,欧洲和美国都对口罩有着非常严格的认证要求,这里主要介绍口罩欧盟CE认证怎么申请。
CE认证主要分为以下几个步骤:
1.确认产品的标准。
欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种:
BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩
BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器
BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器
BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防护微粒的过滤式半面罩
BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or 3 全面罩—类别1、2或3。
目前国内的出口的产品主要是可防护微粒的过滤式半面罩,其他产品技术要求相对较高或者市场较小,国内几乎没有拿到认证的工厂。中国的雾霾也是如此严重,所以大部分工厂都专注于制造相对简单的EN 149口罩。
2.识别相关指令
确认好标准后,就应该找到产品对应的欧盟的指令或者法规,口罩是个人防护用品,之前一直属于PPE指令,Zui近欧盟对PPE指令进行了升级,出现了新法规(EU)2016/425。2019年起,新法规(EU)2016/425强制执行,结束过渡。
个人防护用品把产品分为1-3类,口罩属于风险系数较高的产品,被列为三类,申请CE认证需要工厂审核,拿证后还需要每年的监督审核或者测试。
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