呼吸防护口罩预处理的条件

 泄漏性

国标规定必须对口罩进行泄漏性（也可称作密合性）检测，要求如表6所示。

泄漏性检测要求用真人检测，选择10名刮净胡须的受试者（随弃式口罩10个样品，5个为未处理样品，5个为经温湿度预处理），其脸型应属该类产品的有代表性的使用者，并考虑面型和性别的不同，但不应包括脸型明显异常者，并记录受试者的形态面长和面宽数据。受试者在检测舱内顺序做5个动作，包括静止、左右转动头部、抬头低头、大声阅读文字、静止等，每个动作2min，模拟正常使用情况。在进行每个动作时，同时检测检测舱和口罩内颗粒物质量浓度，一般只测定每个动100s时间区段域，每个动作检测5个数据，并取算术平均值作为该动作结果。

现行泄漏性/适合性测试存在的问题：采用真人测试，如果口罩密合性差，则会危害检测人员身体健康，在口罩过滤效率测试满足标准需求的前提下，建议适合性测试时采用低浓度颗粒物，满足仪器测试精度即可；建议在泄漏性测试中引入提前中断测试条款，提高检测效率；10名受试者是否有足够的代表性不知，因有男性/女性、成人/儿童、青年人/老年人、成年人有不同脸型如长脸、长窄脸、中型脸、短脸、短宽脸等[11]；不同机构的检测人员，同一机构的不同批检测人员，泄漏率测试结果可能存在偏差，没有统一的标准，容易引起口罩送检企业的争议；机构检测人员均为成年人，儿童款口罩没法检测泄漏率。

为提高测试数据可靠性和重现性，建议用头模代替真人进行测试，通过呼吸模拟器来模拟呼吸过程，通过调整呼吸量来模拟不同状态，或者用机器人仿真头模，可做不同面部动作。头模选择要有足够代表性，口罩尺寸分级也需更细致，研究表明影响口罩适合性的因素是头面部尺寸（形态面长、两耳屏点间颌下弧长）和口罩型号[12]，口罩设计应充分考虑我国人群的面部尺寸特点。中国人脸型有GB/T 2428—1998成年人和GB/T 26160—2010 未成年人[13]，应从国家层面对不同地区、不同性别、不同年龄的中国人脸尺寸进行统计分析，对标准重新修订，以符合当前实际情况，并统一设计有代表性的成年人、儿童头模，方便口罩生产企业进行呼吸防护用品的设计及第三方机构进行检测工作。口罩包装上应有详细的佩戴说明，避免消费者因佩戴方式不正确引起泄漏而起不到防护作用。鼻塞式的隐形口罩，只能防护鼻子，对嘴巴则暴露在空气中，也没有合适的过滤效率检测夹具，不建议防护使用。

2.6 其他

GB 2626—2019中还存有检测方法语焉不详问题，比如要求直接与面部接触的材料对皮肤应无害，可参考GB 18401—2010《国家纺织产品基本安全技术规范》B类要求进行，或进行皮肤刺激性检测。医用防护口罩有微生物指标测试，要求大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等不得检出，在使用过程中，满足标准过滤要求的口罩可将细菌过滤在外[14]，但其内层需考虑是否增加杀菌性指标[15]，特别是发生如非典、甲流等传染性公共卫生事件时。

TSI 8130自动滤料测试仪，只有出厂计量证书。美国NIOSH过滤效率标准测试流程文件中提到[14]，仪器在用于检测前必须通过检测实验室的计量检定或校准，但是国内目前并没有现行相关计量规程。玻纤滤纸对仪器气溶胶浓度进行称重法测定，提供金属孔板对压力降数据准确性进行验证，用标准滤纸得到的测试数据验证颗粒物的粒径分布是否符合要求（原先采用扫描粒径谱仪测试颗粒物粒径分布）[17]，并提供了不同层数（1层到5层）标准滤纸对氯化钠颗粒物和油性颗粒物的理论过滤效率—压力降曲线与±25%允差范围，具有95%置信度。美标中推荐的标准滤纸有TSI green line filter、HE1071 grade、H&V brand、P/N 813010等，并建议检测过程中每8h分别用2层和5层green line filter对仪器进行准确性验证，但上述标准滤纸均没有标准物质证书，国内也没有机构能提供这些标准滤纸。据仪器商介绍，全球过滤效率比对试验由国外公司组织实施。其他的检测设备，如TSI 8038和TSI 8530也遇到了国内机构无法量传的问题。

3 展望

PM2.5防护口罩检测，还需从以下几个方面继续努力：

1）标准方面，基于我国国情与检测工作实践，修订现有检测标准参数，新制定差别化口罩标准，针对不同应用领域和应用场景进行细分，如日用、专用口罩等，并建立不同分类评级规则；

2）仪器方面，研发更加稳定可靠的国产检测仪器和标准滤纸，制定仪器计量校准规程；

3）检测方面，加强对油性颗粒物过滤效率检测方法和过滤行为的研究；建立更客观的检测方法，排除人为因素干扰，提高数据可比性；设计有代表性的成年人和儿童头模，提高试验数据的稳定性，杜绝受试者的伤害；

4） 检测工作与材料研发联动，检测结果用于指导企业生产出过滤效率更高、阻力更低、舒适性更好的空气过滤材料。

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