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出口印度N95口罩检测需要的资料

更新时间
2024-12-23 09:00:00
价格
1999元 / 个
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联系人
陈鹏
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详细介绍

口罩出口,需要提供这些资料信息 
    1、营业执照

    2、企业生产许可证

    3、产品检验报告

    4、医疗器械注册证

    5、产品说明书、标签。

    6、产品批次/号

    7、产品质量安全书

    8、产品样品图片及外包装图片


1、目前国内口罩等疫情物资是否可以出口?
回答:商务部已对外说明,口罩等疫情物资可正常出口。

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2、出口疫情物资的企业需要有什么资质?
回答:普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资,没有监管条件,有进出口权的企业,就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资,需要产品三证:A.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关)、B.产品备案证或者注册证、C. 厂家检测报告,然后有进出口经营权的企业,再行出口。另外,如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要提供情况说明。


3、在我们的公司想要出口一批涉证口罩,不过没有出口资质,想问一下还能进行出口吗?
回答:如果是具备三证的工厂的产品,可以通过外贸代理进行出口销售,如果没有三证的话,那就不能出口了。

4、普通口罩和医用口罩出口分别需要什么资质,需要办理哪些证呢?
回答:普通和医用,是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩,需要备案证或者注册证,才能出口。涉证的三证,见第2个问题的答案。


5、贸易公司没有医疗器械的资质,可以出口口罩吗?厂家可以提供三证,退税有问题吗?
回答:可以的,厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围好包括劳防用品等内容。这样,出口退税都更安全了。


6、我想个人快递200个口罩到美国可以寄出吗?
回答:个人行邮目前也是不禁止出口的。一般快递美国,可以考虑FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司。不过有人反映,DHL会要求寄件人提供美国的FDA认证,也有的DHL干脆拒收,也有小伙伴被FEDEX拒收过。那可以先尝试一下邮局邮寄试一下,或者在邮寄前,先电话咨询各个快递公司。但是,目前我们得到的消息是口罩没有美国FDA证,美国海关是会拒绝进境的。


7、我们生产熔喷布的,想问下熔喷布出口需要医疗器械证吗?
回答:熔喷布并不属于医疗器械,因此不需要医疗器械证明。关于是否为医疗器械,可以前往国家食药监局查询。


8.请问如果口罩要出口伊朗的话,需要申请什么认证吗?
回答:出口伊朗还是比较复杂的,需要在伊朗申请COI认证,中文为符合性核查,是伊朗进口强制发件要求的相关检查。目前伊朗N95口罩和普通三层口罩、呼吸器、手术服、核酸检测试剂盒、个人防护用品、防护面罩和防护服等物资告急。为鼓励进口,2月26日伊朗《经济在线》报道,伊朗市场口罩的进口关税从55%降到了5%。 

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国外进口
韩国

必要资料(资质)提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照,韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质(没有不行)网址:www.kpta.or.kr。企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。
口罩要求口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。


日本

必要资料(资质)提单,箱单,发票出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
口罩要求包装上印有ウィルスカット99%的字‪样⁢都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩!PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率BFE:细⁡菌⁡过滤率‎VFE:过‪滤 率 ウィルスカット:拦截
1. 医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。2. N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。3. KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%

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