民用口罩出口巴西CA认证流程

当地时间3月5日，世卫组织发布zui新一期肺炎情况每日报告。截至欧洲中部时间3月5日上午10时（北京时间17时），中国境外共77个国家确诊肺炎14944例，死亡共计278例。与前一日报告相比，中国境外新增肺炎2222例。

面临全球防疫物资的缺口，中国已经逐步解决了口罩的产能问题，3月2日，发改委发布消息称，我国口罩日产能产量连续快速增长，双双突破1亿只。

2月29日，包括普通口罩、医用口罩、医用N95口罩在内，全国口罩日产能达到1.1亿只，日产量达到1.16亿只，分别是2月1日的5.2倍、12倍，进一步缓解了口罩供需矛盾。其中，医用N95口罩日产能产量分别达到196万只、166万只，有效解决了一线医护人员的防护需要。

海外的防疫物资需求井喷式的增长，近期很多外贸企业在咨询口罩出口的相关事宜，鸿德国际的外贸综合服务平台，整理了以下有关出口防疫产品的信息，希望协助外贸企业能够在中国内需满足的情况下将防疫物资合规供应到海外的市场。

中国出口

用于销售需要经营范围内有医疗器械经营许可证的，进出口权的，才能出口。

用于赠送或代为采购作为赠送的，或者代关联公司（兄弟公司，母子公司）采购的，要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件（营业执照，产品医疗器械备案证明，厂家检查报告）

国外进口

日本

必要资料（资质）提单，箱单，发票出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

口罩要求包装上印有ウィルスカット99%的字‪样⁢都是超过国内过滤效率95%（N95口罩）标准的医用口罩!PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率BFE：细⁡菌⁡过滤率‎VFE：过‪滤 率 ウィルスカット：拦截

1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%

韩国

必要资料（资质）提单，箱单，发票，韩国进口商营业执照，韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质（没有不行）网址：www.kpta.or.kr。

企业自用又是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关资质。

口罩要求口罩还需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签：Made in China, 生产厂家信息，保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

航天检测实验室是一家专业从事产品检测与认证咨询服务的第三方检测机构，是国内较早从事进出口商品检测、检验、认证及技术服务为一体的综合性独立第三方检测机构，在同行业具有一定的知名度。公司严格按照ISO/IEC17025检测和校准实验室管理体系要求进行规范管理和运行。航天检测通过了中国合格评定认可委员会（CNAS）认可的实验室，CNAS资质证书编号：L11965；同时通过了计量认证（CMA），证书编号：201819013737，完全具备出具第三方检测报告资质。欢迎来电洽谈合作：电话 邮@qq.com