无源医疗器械检测实验室获得美国IAS资质
发布时间:2024-11-25
无源医疗器械检测实验室获得美国IAS资质
无源医疗器械临床前研究与检测实验室顺利通过了国际实验室认可组织的ILAC ISO 17025质量体系审核。
本次审核的范围主要包括了注射穿刺类、医用手套类、输液器类、医用导管、连接管类、医用敷料类等产品,覆盖了约100个无源器械的理化、性能的中美欧标准。
此次审核认可后将能够为国内广大无源器械企业提供生物+理化的一体化研究和检测服务,支持企业的研发活动和CE、FDA、NMPA注册。
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