抗原检测试剂UKCA认证如何办理
发布时间:2024-12-17
抗原检测试剂UKCA认证如何办理
UKCA标志和CE标志一样,都是由制造商负责确保产品符合法令规定的标准,并按照规定程序进行自我声明后,在产品上做相应的标志。制造商可以寻求有资质的第三方实验室的测试来证明产品符合相关标准,并出具符合性证明AoC,以此为基础做制造商的自我声明DoC。DoC上需要包含制造商名称和地址,产品的型号等关键参数信息。
UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证,绝大部分产品将纳入到UKCA认证范围中。在电器产品市场准入方面,继续实行CE标志方案。一旦英国脱欧,现有的英国认证机构将自动升级为UKCA NB机构,并在英国版的NANDO数据库(Notified and Designated Organisations)中列出,4位数的NB编号将不变,以便用于识别NB机构认可的已经在使用或在市场上流通的CE标记产品。英国在2019年初对其它欧盟NB机构开始开放申请,得到授权才可为UKCA NB机构,发放NB证书。
IVDEAR已成功协助诸多国内外企业获得该资质。IVDEAR凭借高效的技术服务,得到大量IVD企业的信任和支持。
IVDEAR还为各大企业提供:临床实验研究解决方案、产品国际注册解决方案、自测产品可用性研究解决方案、欧代服务、英代服务、技术文件编写、技术文件咨询及审核等。
展开全文
其他新闻
- 抗原检测试剂UKCA认证流程 2024-12-17
- 抗原检测试剂申请办理英国UKCA 2024-12-17
- 新型冠状病毒抗原检测试剂盒 美国FDA注册流程 2024-12-17
- 新型冠状病毒抗原检测试剂盒做美国FDA认证 2024-12-17
- 新型冠状病毒抗原检测试剂盒如何取得符合性证书 2024-12-17
- 新型冠状病毒抗原检测试剂盒企业CE认证办理流程 2024-12-17
- 新冠抗原检测试剂盒企业办理CE认证需提交哪些资料? 2024-12-17
- 影响CE认证时间的因素有哪些? 2024-12-17
- 医疗器械CE认证所需费 用? 2024-12-17
- 3C认证和CE认证有什么区别? 2024-12-17