国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
亚马逊欧代是什么?
发布时间:2025-01-11

亚马逊作为一个电商平台,为了确保所售卖的商品的合法性和安全性,需要遵守相关法规和标准,而医疗器械这类商品的监管比较严格。根据欧盟CE认证要求,如果一款医疗器械生产商没有在欧洲设立分支机构或者授权代表,则需要通过欧盟授权代表来确保其产品的符合欧盟法规和标准。而亚马逊欧洲站点为了遵守相关法规和标准,要求销售商提供符合欧盟法规的证明,如CE认证证书以及欧盟授权代表的委托授权书等,以确保销售的医疗器械符合欧盟标准和法规。因此,亚马逊要求有欧盟授权代表是为了确保销售的医疗器械符合欧盟法规和标准。


国瑞中安在欧洲多国设立有办理处,有专业的人员为企业承担履行授权代表的职责和义务。
如需欧代,欢迎详询。


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