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根管扩大液/根管清洗液/根管润滑剂出口美国FDA 510K认证收 费明细
发布时间:2024-12-02

出口根管扩大液、根管清洗液和根管润滑剂到美国需要进行美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)认证。以下是一般情况下的FDA 510(k)认证收费明细,但请注意具体费用可能因产品的特殊性质和申请的复杂性而有所不同。建议您在实际申请之前与FDA进行联系,以获取*新的费用信息。

510(k)申请费(510(k) Application Fee):根据2021年的费用标准,初次提交510(k)申请的费用为$12,437美元。如果您是中小型企业,可以享受减免费用,减免后费用为$3,109美元。

补充申请费(Supplemental Application Fee):如果您需要对已提交的510(k)申请进行补充或更新,可能需要支付额外的费用。具体费用取决于补充申请的类型和复杂性。

其他费用:除了申请费之外,还可能需要支付其他费用,例如技术文件评估费用、产品样品检测费用等。这些费用因情况而异,需要根据具体情况与FDA进行确认。

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