要申请一次性使用无菌揿针产品在美国获得FDA认证，你可以按照以下步骤进行：

确定产品分类：首先，确定你的一次性使用无菌揿针产品属于FDA的哪个类别。FDA根据产品的用途、构成、特性等因素将产品分为不同的类别，每个类别有不同的监管要求。

了解FDA的要求：详细了解FDA对一次性使用无菌揿针产品的认证要求和规定。可以访问FDA官方 网站以获取相关信息，或者联系FDA的相关部门咨询。

选择认证路径：根据产品的分类和FDA要求，选择合适的FDA认证路径进行申请。一次性使用无菌揿针产品通常需要进行510(k)预市批准申请。

准备申请文件：根据选择的认证路径，准备申请所需的文件和资料。一般来说，申请文件需要包括产品描述、技术规格、性能测试数据、材料成分、生产工艺、无菌验证数据等。确保你的文件充分描述产品的安全性、有效性和符合性。

提交申请和文件：将申请和相关文件提交给FDA进行评估和审批。提交途径可以是电子提交，通过FDA的电子申请门户（Electronic Submission Gateway）或其他指定的电子途径进行。

审核和回应：FDA将对你的申请进行审核，并可能要求补充信息或进行进一步评估。你需要按照要求提供所需的信息和文件。一旦FDA对你的申请进行审批，并认可你的一次性使用无菌揿针产品符合其安全性和有效性要求，你就可以获得FDA的认证。

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