要申请一次性使用皮下留置治疗针在美国获得FDA认证，您可以按照以下步骤进行：

确定产品的分类：首先，确定您的一次性使用皮下留置治疗针属于FDA的哪个类别。医疗器械在美国通常分为三个类别：Class I、Class II和Class III，根据产品的风险级别不同而定。

准备申请文件：根据FDA的要求，您需要准备一份完整的申请文件，其中包括产品描述、性能特征、材料和设计说明、生产工艺、质量控制计划、临床试验数据（如果适用）等详细信息。

编写预市申请（Premarket Application）：根据产品的分类，选择适当的预市申请类型。对于Class II和Class III的产品，通常需要提交510(k)预市通知或PMA（Pre-market Approval）申请。

如果产品属于Class II，您可以通过提交510(k)预市通知来证明产品与已有的类似产品具有相似的安全性和有效性。您需要提供与市场上类似产品的比较数据以支持510(k)申请。

如果产品属于Class III，您可能需要提交PMA申请，其中需要包含更多的详细信息和临床试验数据，以证明产品的安全性和有效性。

提交申请和等待评估：将准备好的申请文件提交给FDA，并支付相应的费用。FDA将对您的申请进行评估和审查，并根据产品的特性和临床试验结果，做出是否授予认证的决定。

如需办理国内/国际医疗器械认证，欢迎垂询。