医学影像存档与通讯系统软件在澳大利亚的械字号办理流程包含以下步骤：

准备资料： 首先，准备申请械字号所需的全部资料，包括技术文件、临床试验数据（如果适用）、注册申请表等。

注册登录： 访问澳大利亚治疗商品管理局（TGA）官方 网站，注册成为TGA客户。

申请提交： 使用TGA的电子申请门户eBusiness Services，提交医学影像存档与通讯系统软件的械字号申请。这个过程需要填写在线表格并上传相关文件。

审核和评估： TGA将对您的械字号申请进行审核和评估。在此过程中，TGA可能会要求进一步的信息或澄清。

技术评估： TGA会对您的软件进行技术评估，包括软件的功能、性能、安全性等方面。

临床评估（如适用）： 如果您的软件需要进行临床试验，TGA会对试验数据进行评估，确保试验符合要求。

伦理委员会审批： 如果涉及临床试验，确保您已经获得澳大利亚伦理委员会的批准。

审批和认证： 审核通过后，TGA将向您颁发械字号证书，证明您的医学影像存档与通讯系统软件在澳大利亚合法上市。

如需办理国内/国际医疗器械认证，欢迎垂询。