越南VNMDAe注册对出口越南市场的医疗器械有以下要求：

注册认证要求： 出口到越南市场的医疗器械通常需要通过越南国家医疗器械管理局（VNMDAe）的注册认证。这意味着医疗器械必须符合越南的技术标准和法规要求，确保在越南市场上合法销售和使用。

技术文件和证明文件： 制造商需要准备并提交完整的技术文件，包括产品的设计和制造过程描述、技术规范、性能测试报告、安全评估报告、质量管理体系文件以及符合性声明等。这些文件必须详尽、准确地描述产品的特性和符合性，以便VNMDAe进行审核和批准。

标签和包装要求： 医疗器械在出口到越南市场前，需要符合越南的标签和包装要求。标签应包含产品的重要信息如型号、规格、使用方法、警示语等，以确保产品在越南市场上的合规性和可追溯性。

质量管理体系要求： 制造商通常需要证明其有有效的质量管理体系，例如通过ISO 13485认证或类似的质量管理体系认证。这确保了产品从设计到生产和监控过程都符合国际标准和越南的要求。

进口商要求和责任： 进口商需确保其引进的医疗器械符合越南的法规要求，并承担产品的安全性和性能表现的责任。他们也需要与VNMDAe合作，确保市场上流通的医疗器械符合法规要求。

综上所述，为了在越南市场上出口医疗器械，制造商必须遵循越南VNMDAe的注册认证程序和要求，确保产品在越南市场上的合法性和合规性。这些步骤和要求是确保医疗器械在越南市场上安全、有效销售的重要保障。