医疗器械在越南VNMDAe注册过程中，涉及境外制造商或申请人时，通常需要指定一个境外授权代表。以下是关于境外授权代表的一般要求：

合法代表身份： 境外授权代表必须是法律上被授权代表境外制造商的个人或实体。这意味着代表必须有法律上的授权来代表制造商在越南进行注册和市场准入事务。

通信联系人： 代表应能够作为越南VNMDAe和其他相关机构与境外制造商之间的主要联系人和沟通桥梁。这包括接收和传达所有重要通知、文件和信息。

法律责任： 代表可能需要承担在越南市场上注册的产品的法律责任，尤其是在产品安全性和合规性方面的责任。这通常在法律文件中明确规定。

技术支持和信息提供： 代表可能需要提供足够的技术支持和信息，以支持VNMDAe对医疗器械注册申请的审核和评估过程。

授权文件： 制造商通常需要提供正式的授权文件或委任书，确保代表有权在制造商的名义下进行注册申请和相关行政事务。

语言能力： 代表应能够有效地使用越南语或英语，以便与VNMDAe和其他越南当局进行沟通和文件交流。

选择合适的境外授权代表对于成功完成医疗器械在越南的注册过程至关重要。制造商需要确保代表能够履行其法律责任和技术支持职责，以确保注册过程的顺利进行并达到合规性要求。