在越南，医疗器械注册确实要求进行法规合规审批。越南国家医疗器械管理局（VNMDAe）负责审批和管理医疗器械的注册，申请者必须确保其产品符合越南的法规要求和技术标准。

具体来说，医疗器械注册过程中涉及的法规合规审批包括以下几个方面：

技术文件和证明材料： 制造商需要提交详尽的技术文件，包括产品的设计和制造过程描述、技术规格、性能测试报告、安全评估报告、质量管理体系文件以及符合性声明等。这些文件需要详尽、准确地描述产品的特性和合规性，以满足越南的法规要求。

法规符合性评估： VNMDAe会对提交的技术文件进行评估和审查，确认产品在技术和法规要求上的合规性。这可能包括现场审核、文件审查、样品测试等。

标签和包装要求： 制造商还需要确保医疗器械的标签和包装符合越南的要求，包括产品标识、使用说明、警示语等内容。这些信息必须清晰、准确地反映产品的用途和安全信息。

质量管理体系认证： 制造商通常需要证明其有有效的质量管理体系，例如通过ISO 13485认证或类似的质量管理体系认证。这确保了产品从设计到生产和监控过程中符合国际标准和越南的要求。

通过这些法规合规审批步骤，VNMDAe确保了注册的医疗器械产品在越南市场上的安全性、有效性和合法性。制造商需要全面了解并遵循越南的法规要求，以确保成功通过VNMDAe的注册认证过程。