国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
聚左旋乳酸FDA DMF认证费 用

申请聚左旋乳酸(PLA,Polylactic Acid)的FDA DMF(药物主文件)认证时,需要支付相应的申请费用。以下是2024财年(FY2024)的主要费用信息:

1. 申请费用

基础申请费用:在提交DMF时,需支付**$4,757**的基础申请费用。此费用适用于首次提交的DMF申请。

2. 年度维护费用

维护费用:DMF获得批准后,申请者需定期支付年度维护费用,以保持DMF的有效性。2024财年的年度维护费用为**$2,376**。

3. 额外费用

如果在审查过程中需要提交补充材料或进行额外的沟通,可能会产生额外的成本(例如,咨询费、测试费用等)。具体费用取决于申请者的具体情况和所需的额外工作量。

4. 预算建议

在申请过程中,建议申请者提前规划并预留充足的预算,以覆盖所有相关费用,包括文档准备、测试、代理费用(如适用)和可能的法律咨询费用。

总结

申请聚左旋乳酸的FDA DMF认证时,基础申请费用为**$4,757**,而年度维护费用为**$2,376**。务必提前规划预算,确保能够满足所有相关费用的支付要求,以顺利完成申请过程。


申请原料药FDA DMF,欢迎与陈工联系交流。

1.jpg

展开全文
拨打电话 微信咨询 发送询价