国食品药品监督管理局（FDA）早在今年（2020年）2月初就为了应对各类医疗器械的紧缺，发布了各类EUA（应急使用授权），在今年3月27号发布了个人防护设备的EUA认证。

包括：呼吸机EUA认证；个人防护装备EUA认证；体外诊断EUA认证；

发布时间及适用产品

注：EUA授权的口罩均不用于个人，只能是医护人员。

EUA申请流程

1.递交申请（附相关资料）；

2.FDA根据产品类型提交需要注册的资料清单；

3.企业按要求递交相关资料；

4.FDA对其进行审批；

5.企业根据要求进行整改；

6.FDA最终做出决定

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