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防护口罩为什么办理EUA认证

更新时间
2024-12-23 09:00:00
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Zui近一段时间,关于美国有关部门拒绝接受来自中国KN95口罩一事引起热议。然而,在意识到自家的口罩需求不断激增,且中国的KN95口罩和美国认可的N95口罩在防护标准几乎没有差异下,美国食品和药品管理局(FDA)于4月3日当天改口,在确认满足相关要求的前提下,将允许美国医疗机构使用中国生产的KN95口罩。如今这一事件又有了新进展。

资料显示,N95口罩是指经过美国NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)机构认证的非油性颗粒物防护效率不小于95%的口罩;KN95口罩是指符合中国国家标准《GB2626-2006-呼吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器》的非油性颗粒物防护效率不小于95%的口罩。而在美国此前举动下,我国有关代表人士也对此事回应道,抗疫物资供应还涉及不同国家和地区对产品的认证标准差异等具体问题。但这些问题不应成为抗疫物资合作的障碍。

据美国健康机构公布的数据,截至北京时间4月9日下午14时,美国确诊病例突破43万例至431753人。随着疫情还在继续恶化,美国也开始对自家医疗物资紧缺的问题再次提高警惕。据央视网报道,4月8日当天,美国美国应急管理局和海关与边境保护局表示,目前已经出台了相关的草案,计划禁止美国企业出口用于应对肺炎疫情的关键医疗物资。

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