国瑞中安集团-实验室
主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
医用防护口罩CE认证1类非无菌

CE认证产品的检测标准

口罩 CE认证 个人防护PPE指令2016/425 测试标准 EN149(一次性防护口罩)

口罩 CE认证 医疗MDD指令93/42 测试标准 EN14683(一次性医用口罩)

(口罩分级为FFP1,FFP2或FFP3三级。EN149标准定义了以下“过滤面罩”类别:FFP1过滤至少80%的颗粒;FFP2过滤至少94%的颗粒;FFP3过滤至少99%的颗粒,满足FFP2口罩在过滤颗粒方面最接近N95口罩)

防护服 CE认证 个人防护PPE指令 测试标准 EN14126

防护服 CE认证 医疗MDD指令 测试标准 EN ISO 13688:2013

护目镜 CE认证 个人防护PPE指令 测试标准 EN166 EN169 EN379 EN174 EN175 EN1938 EN1598

个人防护手套 CE认证 个人防护PPE指令 测试标准 EN455 EN420 ISO374

红外额温枪 CE认证 测试标准 EN60601

接着,CE认证分5步流程:

第1步:提交认证需求,机构确定方案并报价(确定产品,产品照片、说明书、型号参数等);

第2步: 送样按照EN标准做测试

第3步:测试通过,起草TCF文件资料,出具报告。如未通知,整改样品直至通过;

第4步:上报认证机构审批,颁发CE认证证书

第5步:制造商在产品上施加CE标志。

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