医用防护口罩CE认证1类非无菌
CE认证产品的检测标准
口罩 CE认证 个人防护PPE指令2016/425 测试标准 EN149(一次性防护口罩)
口罩 CE认证 医疗MDD指令93/42 测试标准 EN14683(一次性医用口罩)
(口罩分级为FFP1,FFP2或FFP3三级。EN149标准定义了以下“过滤面罩”类别:FFP1过滤至少80%的颗粒;FFP2过滤至少94%的颗粒;FFP3过滤至少99%的颗粒,满足FFP2口罩在过滤颗粒方面最接近N95口罩)
防护服 CE认证 个人防护PPE指令 测试标准 EN14126
防护服 CE认证 医疗MDD指令 测试标准 EN ISO 13688:2013
护目镜 CE认证 个人防护PPE指令 测试标准 EN166 EN169 EN379 EN174 EN175 EN1938 EN1598
个人防护手套 CE认证 个人防护PPE指令 测试标准 EN455 EN420 ISO374
红外额温枪 CE认证 测试标准 EN60601
接着,CE认证分5步流程:
第1步:提交认证需求,机构确定方案并报价(确定产品,产品照片、说明书、型号参数等);
第2步: 送样按照EN标准做测试
第3步:测试通过,起草TCF文件资料,出具报告。如未通知,整改样品直至通过;
第4步:上报认证机构审批,颁发CE认证证书
第5步:制造商在产品上施加CE标志。
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