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医用防护口罩EN14683标准

更新时间
2024-12-21 09:00:00
价格
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详细介绍

口罩细菌过滤效率检测仪主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2011 中附录 B 细菌过滤效率(BFE)试验方法第 B.1.1.1 试验仪器的要求,而且也符合美国试验材料学会 ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲 EN14683 标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进,采用双气路同时对比采样方法,提高了采样的准确性,适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。

关于上述测试项,以下是一些简单解释~

1、 外观:

口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。

2、 结构与尺寸:

口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颚。应符合标志的设计尺寸及允差。

3、 鼻夹:

口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。

鼻夹长度应不小于8.0cm。

4、 口罩带:

口罩带应戴取方便。

每根口罩带与口罩体连接点处的断裂应不小于10N。

5、 合成液穿透:

2ml合成液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。

6、 过滤效率:

细菌过滤效率(BFE):口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

颗粒过滤效率(PFE):口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。

7、 压力差(p):

口罩两侧面进行气体交换的压力差p应不大于49Pa。

8、 阻燃性能:

口罩材料应采用不易燃材料。

口罩离开火焰后燃烧不大于5s。

9、 微生物指标:

细菌菌落总数CFU/g:≤100

大肠菌群:不得检出

绿脓杆菌:不得检出

金黄色葡萄球菌:不得检出

溶性链球菌:不得检出

真菌:不得检出

包装上标志由“”或“无菌”字样或图示的口罩应无菌。

10、 残留量:

经的口罩,其残留量应不超过10ug/g。

11、 皮肤激性:

口罩材料原发性激指数应不超过0.4。

12、 细胞性:

口罩的细胞性应不大于2级。

13、 迟发型超敏反应:

口罩材料应无致命反应。

由此,针对以上标准要求,提供以下用口罩检测设备:

  1. 断裂、静拉力测试项目

以下为测试项目及要求:


呼阀盖轴向拉力(10N,10S或50N,10S)、头带和面罩罩体牢固度、连接和连接部件轴向拉力

不应出现滑脱、断裂、变形

GB 2626-2006 呼防护用品

口罩带和口罩体连接点的断裂

不小于10N

GB 19083用防护口罩

口罩带及口罩带与罩体的连接处的断裂

大于等于20N

GB/T 32610日常防护型口罩

 

呼气阀盖牢度(10N,10S)



口罩带 断裂

YY 0469 用外科口罩


口罩带静拉力

YY/T 0969 一次性使用用口罩



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