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主营产品: 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
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关于个人防护设备(PPE)法规

欧盟对个人防护设备(PPE)制定了相关法律法规和多个协调标准,要求PPE制造商选择适当的CE合格评定程序,在产品上进行CE标识,其PPE方可上市销售。法规要求PPE制造商对生产进行质量控制,建立一套技术文档包括产品测试以验证符合设计的性能规范,满足PPER法规中规定的基本的健康和安全要求。

➡面对严格的法规要求,如何获取CE认证?

➡欧盟法规PPER针对哪些产品?

➡PPE产品该怎么分类?

➡医用和防护口罩如何区分?

➡PPE产品该选择什么测试标准?

➡制造商拿出多种证书,如何查询证书真伪?

➡CE认证技术文件怎么准备?

➡产品标识怎么做?产品说明、包装说明怎么写?

➡PPER审核该怎么做?

➡如何让生产的防护用品在欧盟顺利上市?

……

个人防护设备疑问,航天为您解答!

为帮助更多预期出口欧盟市场的防疫PPE产品制造商,特别是防护口罩制造商及时掌握并更新欧盟对防疫产品上市要求,SGS特开设线上直播课程——



PPE欧盟法规2016/425解读及实施培训

线上直播+案例讲解+授证







课程重点


本课程重点介绍欧盟PPE regulation (EU) 2016/425法规要求,包括:

▶产品分类

▶CE认证途径

▶产品测试和协调标准介绍

▶EU型式试验证书(MODULE B)获取

▶技术文档和符合性声明准备

▶产品标签和说明书要求

▶质量保证体系(MODULE D)认证

▶欧盟委员会推荐的2020/403条例和PPE-RfU 02.075_01技术解决方案




四大课程收益

本课程旨在帮助学员清晰了解如何获取CE认证并在欧盟上市的关键要点:

▶了解PPE Regulations (EU) 2016/425法规中产品CE认证的要求

▶了解并按要求建立质量管理体系,让制造商满足欧盟法律要求

▶了解PPER合格评定程序及证书和认证资质查询

▶了解合格的PPE产品标识

航天检测实验室是一家专业从事产品检测与认证咨询服务的第三方检测机构,是国内较早从事进出口商品检测、检验、认证及技术服务为一体的综合性独立第三方检测机构,在同行业具有一定的知名度。公司严格按照ISO/IEC17025检测和校准实验室管理体系要求进行规范管理和运行。航天检测通过了中国合格评定认可委员会(CNAS)认可的实验室,CNAS资质证书编号:L11965;同时通过了计量认证(CMA),证书编号:201819013737,完全具备出具第三方检测报告资质。欢迎来电洽谈合作:电话 邮@qq.com


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