1. 现在有对于我国KN95型防护口罩的EUA申请办理，FDA短时间迅速审批防护口罩的材料，并在上发布得到 EUA受权的公司和产品规格，等于发一个简单临时性的合格证书取代NIOSH验证。

2. 现阶段在FDA申请注册防护口罩的公司至少不计其数家，而根据这一EUA受权的中国公司（截止到2020-4-9）仅有8家，在其中还包含3M,中国台湾的公司这些。事后将会会出现一些顾客规定申请办理这一EUA。

3. 范畴是我国生产制造的一次性防护型口罩，便是立体式的那类。医疗器材平面口罩算不上以内。

4. 申请办理的标准：一切没经NIOSH验证的我国产防尘口罩要是考虑下列三个标准之一就可以向FDA申请办理应急准许（EUA）：

（1）加工厂生产制造的其他型号规格防护口罩历经了NIOSH认证（比如取得了N95验证）； （2）考虑其他國家的市场准入制度并能够FDA认证（其他國家应指欧盟、日本国、墨西哥、加拿大、日本、西班牙，不包括中国标准）；

（3）有资质证书的第三方检测汇报可以证实商品考虑有关规范，并可出示证实信息内容供FDA认证。（依据我国的有关规范开展设计方案和认证的商品）

这在其中非常容易考虑的应该是第三个标准。

5. 必须材料：试品30个，填好申请表格（申请表格内包括生产厂家名字、概述、产品规格、标识、检测中心名字、测试标准预估出入口总数等。)英语GB检验报告、

6. 周期时间：由FDA审批审批，一切正常周期时间7-10个工作日内，如材料不符合规定周期时间增加。

7. （EUA）有效期限：这一受权仅在暴发期内合理，FDA觉得完毕的情况下该EUA便会无效。

航天检测实验室是一家专业从事产品检测与认证咨询服务的第三方检测机构，是国内较早从事进出口商品检测、检验、认证及技术服务为一体的综合性独立第三方检测机构，在同行业具有一定的知名度。公司严格按照ISO/IEC17025检测和校准实验室管理体系要求进行规范管理和运行。航天检测通过了中国合格评定认可委员会（CNAS）认可的实验室，CNAS资质证书编号：L11965；同时通过了计量认证（CMA），证书编号：201819013737，完全具备出具第三方检测报告资质。欢迎来电洽谈合作：电话 邮@qq.com