立体口罩德国EUA认证怎么办理
| 更新时间 2024-12-25 09:00:00 价格 1999元 / 个 联系电话 17324419148 联系手机 17324419148 联系人 陈鹏 立即询价 |
详细介绍
口罩EUA认证如何办理?EUA认证费用是多少?周期多久?
答:目前在FDA注册口罩起码有千万家,2020年4月14日,美国FDA发布“已获授权进口”口罩中国生产企业名单,74家位于中国的口罩生产企业获紧急使用授权(EUA)。 EUA申请的范围是中国生产的一次性防护口罩(立体型),也就是我们常说的KN95口罩,一次性普通平面口罩和一次性医用平面口罩都不在范围内。EUA的认证费用需要看企业能否提供相关资料,资料齐全在两周内即可取得EUA认证
因疫情影响,现针对中国KN95型口罩,FDA在短期内快速审核口罩资料,并在公布获得EUA授权的企业和产品型号,相当于发一个临时简易合格证替代NIOSH认证。4月3日,美国FDA在其上专门发布针对中国生产的未获NIOSH认证的(口罩)获得EUA授权的文件;美国FDA曾经将中国标准的KN95口罩排除在EUA授权范围之外,这一新发布的文件,标志着按照中国标准生产的KN95口罩得到美国官方的正式认可。简单的说 NIOSH认证不用办理了,改成EUA认证。
航天检测实验室是一家专业从事产品检测与认证咨询服务的第三方检测机构,是国内较早从事进出口商品检测、检验、认证及技术服务为一体的综合性独立第三方检测机构,在同行业具有一定的知名度。公司严格按照ISO/IEC17025检测和校准实验室管理体系要求进行规范管理和运行。航天检测通过了中国合格评定认可委员会(CNAS)认可的实验室,CNAS资质证书编号:L11965;同时通过了计量认证(CMA),证书编号:201819013737,完全具备出具第三方检测报告资质。欢迎来电洽谈合作:电话 邮@qq.com
相关产品
联系方式
- 电 话:17324419148
- 经理:陈鹏
- 手 机:17324419148
- 传 真:0755-85228660
- 微 信:17324419148
单位官网