美国EUA批准美国EUA认证美国EUA申报是什么 立体口罩EUA办理
因疫情影响，现针对中国KN95型口罩的EUA中请，FDA在短期内快速审核口罩资料，并在公布获得EUA授权的企业和产品型号，相当于发一个临时简易合格证替代NIOSH认证。
目前在FDA注册口罩起码有千万家，通过EUA授权的中国企业只有8加，其中包过3M台湾的企业，后续可能会有客户需要办理EUA批准。
EUA申请的范围是中国生产的一次性防护口罩，立体型。医用平面口罩不在范围内。

申请的条件有哪些：
未经任何NIOSH认证的中国制造防护口罩只要满足以下三个条件之一即可向FDA申请紧急批准（EUA）。
1.工厂生产的其他型号过了NIOSH官方认证（列如拿到了N95认证）
2.Te1_l82ll30l23l 荆先生
3.满足其他国家的市场注入并客厅FDA验证
4.有资质的第三方检测报告能够证明产品满足相关标准，并可以提供证明给FDA验证（根据中国的相关标准进行设计和验证的产品）。
温馨提示：三个选项中，第三个条件相对比容易满足。
办理EUA批准需要的资料：
样品：50只，
填写申请表，
检测标准预计出口数量
英文GB检测报告
周期：有美国FDA审核批复，正常周期：1-2周 如资料不齐全，不符合要求周期将会延迟。
提醒：EUA批准只是应急方案，疫情结束后需要重新做NIOSH认证

航天检测实验室是一家专业从事产品检测与认证咨询服务的第三方检测机构，是国内较早从事进出口商品检测、检验、认证及技术服务为一体的综合性独立第三方检测机构，在同行业具有一定的知名度。公司严格按照ISO/IEC17025检测和校准实验室管理体系要求进行规范管理和运行。航天检测通过了中国合格评定认可委员会（CNAS）认可的实验室，CNAS资质证书编号：L11965；同时通过了计量认证（CMA），证书编号：201819013737，完全具备出具第三方检测报告资质。欢迎来电洽谈合作：电话 邮@qq.com