出口德国立体口罩EUA认证费用

立体口罩是我们日常工作中使用广泛的一大类。-个立体口罩的结构应分为两大部分，一是面罩的主体,我们可以简单理解为它是一个口罩的架子;另-一个是滤材部分,包括用于防尘的过滤棉以及防毒用的化学过滤盒等。

美国FDA曾经将中国标准的KN95口罩排除在EUA授权范围之外,这一新发布的文件,标志着按照中国标准生产的KN95口罩得到美国官方的正式认可。

立体口罩的阻尘效率的高低是以其对微细粉尘，尤其对5微米以下的呼吸性粉尘的阻隔效率为标准。因为这一粒径的粉尘能直接入肺泡，对人体健康造成的影响大。一般的纱布口罩，其阻尘原理是机械式过滤，就是当粉尘冲撞到纱布时，经过一-层层的阻隔,将-些大颗粒粉尘阻隔在沙布中。 但是,对一些微细粉尘，尤其是小于5微米的粉尘，就会从纱布的网眼中穿过去，进入呼吸系统。

NIOSH认证暂时被EUA (紧急使用授权)认证替代，KN95口罩EUA紧急使用授权因疫情影响，现针对中国KN95型口罩的EUA中请，FDA在短期内快速审核[ ]罩资料，并在公布获得EUA授权的企业和产品型号，相当于发-个临时简易合格证替代NIOSH认证。

KN95口罩美国申请需要的资料有下面五点:

1，厂家的营业执照;

2,厂家的英文名字和地址需要跟商务部备案上面的-致;

3,产品的型号,标签(英文) ;

4,有CNAS盖章的GB2626报告或者EN 149报告; .

5,疫情期间预计的出贷数量。

注意: A,产品型号不能包含中文;

B,标签要描述产品会销售的地方，比如医院等等;

KN95口罩

KN95是中国标准的口罩

KN95口罩是我们国家对于具有颗粒物过滤效率的一类口罩

KN95口罩和N95口罩从颗粒物过滤效率来说，实际上是一样的

EUA认证与NIOHS认证的区别是:

4月3日，美国FDA在其上专门发布针对中国生产的未获NIOSH认证的(口罩)获得EUA授权的文件。

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