EAC免除函也叫回绝信，回绝EAC验证的信件

EAC免除函，也叫回绝信

针对非非医疗器材非防尘口罩EAC验证 ：俄罗斯海关同盟EAC验证（中国海关同盟EAC免除函）：使用说明和包装设计一定要写非医疗器材。名字和海关hs编码 ：Маска для взрослых индивидуального немедицинского (бытового) применения 非医疗器材民用型/家庭装成年人防护口罩 海关hs编码：6307909800 。EAC免除函（Customs Union Exemption Letter / Rejection Letter）：这种民用型普通口罩和防护口罩零配件不属于中国海关同盟强制中国海关同盟技术性政策法规管控范畴的，能够 不用申请办理EAC验证能够 有中国海关同盟认同受权认证机构审签EAC免除函（Customs Union Exemption Letter / Rejection Letter），用以清关；

非医用外科口罩：俄罗斯海关同盟EAC验证（中国海关同盟EAC免除函），有效期限:无期限， 验证時间：2天

必须材料：申请表格，产品手册，相片，注商品标签，留意：包裝一定要写非医疗器材和非安全防护（务必预付款诊疗主要用途的非预估应用）

留意：EAC免除函并不是一个验证，仅仅证实该商品没有强制验证范畴，回绝做EAC验证的信件。

本人防护型口罩（PPE）强制EAC验证：EAC符合性声明和EAC合格证

有关医疗机械國家申请注册标准的修改案

瑞士联邦

决策：

1.准许由瑞士联邦2013年12月27日N 1416号法案“医疗机械國家申请注册准许标准”医疗机械國家申请注册标准中所包括的变动（瑞士联邦法律，2014年，N 1，第1条。 14;第43条第556条; 2017年第30号，第4310条; 17年第八号，第1233条; 2019年第24号，第35二十三条）。

医用外科口罩，能够 根据文档评定和申请办理先审签医疗机械商标注册证，随后再填补全线医疗机械申请注册程序流程。（早期依然必须彻底依照乌克兰医疗机械申请注册规定提前准备文档这类，必须2-3个月文档提前准备，先得到 注册证书，随后务必在150个工作日之内进行剩下的诊疗申请注册整个过程:毒理学实验，技术性实验，临床研究，不然得到 的商标注册证会被注销）

实际能够 查询政策法规详细介绍全文以下：今年3月18日N 299有关医疗机械國家申请注册标准的修改案。

针对别的非医用外科口罩和安全防护商品的解决方案：免除函也叫回绝信

留意：EAC免除函并不是一个验证，仅仅证实该商品没有强制验证范畴，回绝做EAC验证的信件。

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