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如何办理美国FDA认证
发布时间: 2021-07-29 16:39 更新时间: 2024-05-06 09:00

FDA是由美国联邦政府授权专门从事食品与药品管理的Zui高执法机关,在国际上fda的性也是很高的,它也被认为是世界上Zui大的食品和药品监督管理机构之一。FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

 

办理美国FDA认证必须要一位美国代理人吗?

是的,如果是中国申请人在进行FDA注册时,就必须要委托一位美国公民作为代理人来负责FDA认证注册的全过程。

 

美国哪个机构发放FDA注册证书?

首先美国FDA注册是没有证书的,但产品主要是通过FDA注册获取注册号码,申请人会收到一份FDA的回函(回函上有FDA行政长官的签名)。

 

申请美国FDA有指定的实验室进行检测吗?

FDA是一个执法机构,而不是服务机构,FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家,如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。


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