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医疗器械CE认证所需费 用?
发布时间: 2022-04-06 11:23 更新时间: 2024-11-15 09:00

医疗器械CE认证费用?

需要看您是什么样的医疗产品,医疗产品按危险程度分类有:

I类医疗器械选择简便的公告机构费用1万-2元人民币左右,大型检测机构4万-6万元人民币左右!

Ia类医疗器械是3-4万元人民币左右,大型的10-13万左右!

II类医疗器械CE认证证书一般公告机构20万元人民币左右,大型公告机构50万元人民币左右。

IIa类医疗器械CE认证证书,一般的机构都不敢做,要求太高承担的风险大,一般都是找大型公告机构才能做,费用的话可想而知!

临床试验.jpg

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