单位新闻
欧盟SRN注册码申请流程
发布时间: 2022-04-12 13:40 更新时间: 2024-05-17 09:00
SRN,唯一注册码,是指每个经济运营商在欧盟医疗器械数据库EUDAMED、相关官方文件和报告上的唯一身份标识。简单来说,SRN就是制造商或进口商在EUDAMED系统中独有的身份证号码,一旦上市后出现问题,可通过该SRN注册码来溯源,找到其制造商或进口商。
SRN申请流程:
1.经济运营商在EEUDAMED中提交申请
2.欧代对非欧盟制造商进行信息验证确认
3.主管当局对信息验证确认并发放SRN
4.EUDAMED通过邮件向经济运营商发送通知
介绍一下艾维迪亚的服务:
欧代、英代、CTDA注册、UKCA认证、WHO EUA、HSC欧盟通用名单(comment list清单)、欧盟ce认证(IVDD CE/IVDR CE MDR CE/MDD CE)、临床试验、适用性研究、变异毒株试验、TGA、自由销售证书fsc、英国MHRA、技术服务、SRN注册、加拿大CMDCAS、MDEL等。
其他新闻
- SRN码申请_获取SRN单一注册号 2024-05-17
- 企业注册SRN码_SRN码申请 2024-05-17
- 为什么企业需要FDA美国代理人? 2024-05-17
- FDA认证常见问题 2024-05-17
- FDA认证种类 2024-05-17
- 什么是EUA申请 2024-05-17
- 什么是510(k)认证 2024-05-17
- 医疗产品如何进行FDA注册 2024-05-17
- UKCA认证标志与CE认证标志不同点 2024-05-17
- 必须要做UKCA认证的产品 2024-05-17
- 抗原检测试剂UKCA认证如何办理 2024-05-17
- 抗原检测试剂UKCA认证流程 2024-05-17
- 抗原检测试剂申请办理英国UKCA 2024-05-17
- 新型冠状病毒抗原检测试剂盒 美国FDA注册流程 2024-05-17
- 新型冠状病毒抗原检测试剂盒做美国FDA认证 2024-05-17
产品分类
联系方式
- 电 话:15815880040
- 经理:陈鹏
- 手 机:15815880040
- 传 真:0755-85228660
- 微 信:15815880040
单位官网