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欧盟SRN注册码申请流程
发布时间: 2022-04-12 13:40 更新时间: 2024-05-17 09:00

SRN,唯一注册码,是指每个经济运营商在欧盟医疗器械数据库EUDAMED、相关官方文件和报告上的唯一身份标识。简单来说,SRN就是制造商或进口商在EUDAMED系统中独有的身份证号码,一旦上市后出现问题,可通过该SRN注册码来溯源,找到其制造商或进口商。

SRN申请流程:

1.经济运营商在EEUDAMED中提交申请

2.欧代对非欧盟制造商进行信息验证确认

3.主管当局对信息验证确认并发放SRN

4.EUDAMED通过邮件向经济运营商发送通知

介绍一下艾维迪亚的服务:

欧代、英代、CTDA注册、UKCA认证、WHO EUA、HSC欧盟通用名单(comment list清单)、欧盟ce认证(IVDD CE/IVDR CE  MDR CE/MDD CE)、临床试验、适用性研究、变异毒株试验、TGA、自由销售证书fsc、英国MHRA、技术服务、SRN注册、加拿大CMDCAS、MDEL等。

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