在欧洲，低风险医疗器械（Class I）的CE认证办理流程根据欧洲医疗器械监管法规（MDR）包括以下步骤：

1. 确定产品分类：确定您的低风险器械在欧洲的分类。根据MDR，低风险器械被分为Class I，可以进一步分为Class I非浸入性和Class I浸入性。

2. 符合技术文件要求：准备符合MDR要求的技术文件，包括但不限于以下内容：

3. 器械的技术规格和描述

4. 设计文件和制造过程的描述

5. 产品标识和标签

6. 性能验证和安全性评估文件

7. 器械的使用说明和操作手册

8. 建立质量管理体系：确保您的组织具备符合MDR要求的质量管理体系。这可能需要根据MDR的要求制定和实施质量管理计划，并进行风险管理和设备追溯。

9. 选择认证机构：选择经过欧洲委员会认可的认证机构，也称为公告机构（Notified Body）。您需要与认证机构合作，他们将负责审核您的技术文件和进行必要的评估。

10. 进行CE认证审核：认证机构将审核您的技术文件并进行评估，以确保器械符合MDR的要求。评估可能包括技术文件审查、设计评估、生产控制评估等。

11. 制造许可证颁发：如果您的器械符合MDR要求，认证机构将颁发制造许可证（CE证书）。这个证书将确认您的器械符合欧洲市场的安全性和性能要求，并允许您在欧洲市场上销售和分发低风险器械。

请注意，以上是一般的低风险器械CE认证办理流程的概述。具体的流程和要求可能因产品特性、认证机构的要求和MDR的具体要求而有所不同。

建议您在进行CE认证申请之前详细了解MDR的要求和指南，并与认证机构或专业的法规顾问进行联系，以获取准确和Zui·新的指导和要求。

如有医疗器械办理需求，欢迎详询。