根据CE-IVDR（欧盟体外诊断器械法规）的规定，CE认证的有效期为5年。在这5年期间，您无需进行年度审查。然而，请注意以下几点：
监督评估：认证机构可能会进行定期的监督评估，以确保您的产品和质量管理体系的符合性。这些评估可能包括现场审查、文件审核和性能评估的跟踪等。
变更管理：如果您在认证有效期内对产品或质量管理体系进行任何重大的变更，您需要及时通知和与认证机构进行沟通。一些重大的变更可能需要重新评估和更新认证。
更新认证：在认证有效期届满前，您需要开始更新认证。这通常包括提交更新的技术文件、性能评估数据和其他必要的文件。认证机构将重新评估您的申请，并在认证到期前确认认证的延续。
虽然CE-IVDR认证在有效期内无需进行年度审查，但仍需要遵守认证机构的监督评估要求，并在认证到期前进行更新认证。请注意，具体的要求可能因认证机构的政策和实践而有所不同，建议您与认证机构进行具体沟通，了解其审查和更新认证的要求。
