根据欧盟医疗器械监管法规（Medical Device Regulation，MDR）的规定，龋齿探测仪的CE认证需要根据其风险等级和产品特性确定是否需要进行临床评价和临床试验。

根据MDR的要求，一般情况下，高风险的医疗器械需要进行临床评价和临床试验。对于低风险和中风险的医疗器械，可以通过文献资料、已有的临床数据或类似器械的临床数据来支持其安全性和有效性的评估，而无需进行新的临床试验。

如需医疗器械全球注册欢迎垂询！