对于牙髓活力测试仪是否可以豁免FDA 510(k)临床试验的要求，*终决定由美国食品药品监督管理局（FDA）作出。一般情况下，牙髓活力测试仪属于医疗器械类别，根据FDA的规定，510(k)预市通报中需要提交临床试验数据来支持产品的安全性和有效性。

然而，有时根据产品的特性和已经获得的临床数据，FDA可能会根据现有的数据和经验判断，认为该产品具有明显的相似性，并且不需要新的临床试验数据来支持其安全性和有效性。在这种情况下，FDA可能会给予产品临床试验豁免的决定。

如需医疗器械全球注册欢迎垂询！