要申请矫治保持器在美国获得FDA（美国食品药品监督管理局）认证，您需要遵循以下一般步骤：

1. 确定产品分类：确定矫治保持器所属的FDA产品分类。FDA根据产品的目的和用途将其分类为不同的产品类别，例如医疗器械类别。

2. 了解适用的法规和标准：了解适用于矫治保持器的FDA法规和标准。这可能包括21 CFR第820部分（医疗器械质量体系）、21 CFR第801部分（标识和注册要求）以及21 CFR第807部分（医疗器械注册和报告要求）等。

3. 编制申请文件：准备并提交FDA的申请文件，包括预市申请（Pre-market Application），*常见的是510(k)预市通知或PMA（前瞻性审查申请）。具体的申请文件要求取决于产品分类和FDA的要求。

4. 如果您的矫治保持器与现有已获得FDA批准的类似产品相似并具有相似的预期用途，您可能可以选择510(k)预市通知途径。这要求您提供有关类似产品的信息，并说明您的产品与其相似性和等效性。

5. 如果您的矫治保持器是一种全新的、独特的产品，可能需要提交PMA，这要求进行更全面的临床试验和安全性评估。

6. 提交申请并等待审核：将申请文件提交给FDA，并等待其审核和评估。FDA将评估您的申请文件，包括产品技术数据、临床试验结果、质量管理体系等。

7. 审查和决策：FDA将对您的申请进行审查，可能要求进一步的信息或澄清。*终，FDA将根据申请文件的内容、数据和安全性评估决定是否批准您的矫治保持器。

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