办理撑开器加拿大MDL（Medical Device License）认证时，您通常需要准备以下资料和文件：

1. 产品技术文件：准备撑开器的产品技术文件，包括产品规格、设计图纸、制造工艺、材料成分、性能测试结果等。这些文件应详细描述撑开器的设计、制造和功能。

2. 风险评估报告：撑开器的风险评估报告应包括对潜在风险的识别、评估和管理措施。这些报告应涵盖产品使用过程中可能存在的风险，并描述您采取的措施来减少或控制这些风险。

3. 临床数据：提供与撑开器相关的临床数据，以证明其安全性和有效性。这些数据可以是来自临床试验、文献回顾、现有产品的比较等。

4. 制造和质量管理体系文件：提交关于撑开器制造和质量管理体系的文件，如ISO 13485认证、生产流程和质量控制程序等。这些文件用于证明您的产品制造过程符合相关的质量管理标准。

5. 注册申请表和费用：填写撑开器的注册申请表，并支付相应的注册费用。加拿大卫生部会提供相应的申请表格和费用细则。

6. 标签和说明书：提供撑开器的标签和使用说明书。这些文件应包括清晰的产品标识、适当的警示和使用说明，以确保用户正确使用撑开器。

7. 其他要求文件：根据具体要求，可能需要提供其他文件，如认证文件、产品样品等。

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