在澳大利亚，医疗器械的认证由澳大利亚治疗商品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）负责。以下是一般的澳大利亚TGA认证申请步骤：

1. 确定产品类别：确定造影剂注射装置的类别和相应的澳大利亚法规适用。TGA将医疗器械分为不同的类别，每个类别都有相应的法规要求。

2. 准备技术文件：制造商需要准备详细的技术文件，包括产品的技术规格、设计图纸、工艺流程、性能测试报告等。技术文件应充分描述产品的构造、功能、使用方法等。

3. 建立质量管理体系：制造商需要建立和实施符合TGA要求的质量管理体系。这包括质量管理文件、生产工艺规范、设备校准和验证、产品追溯等方面的要求。

4. 提交申请：制造商需要通过澳大利亚TGA指定的电子申请系统（如TGA eBS）提交申请。申请文件应按照TGA的要求进行格式和内容的安排。

5. 评审和审查：TGA将对申请文件进行评审和审查。审评人员将仔细审查文件，并可能要求制造商提供补充信息或进行进一步的交流和讨论。

6. 现场检查（如适用）：根据需要，TGA可能进行现场检查以验证制造商的生产工艺和质量管理体系是否符合要求。

7. 决策和认证：基于评审、审查和现场检查的结果，TGA将作出决策，决定是否批准认证申请。获得TGA认证后，制造商可以在澳大利亚市场上合法销售和使用造影剂注射装置。

请注意，以上是一般性的流程概述，实际流程和要求可能因不同产品和申请情况而有所变化。在进行TGA认证申请之前，建议与TGA或的医疗器械咨询机构进行联系，以获取新的指导和要求。