加入收藏 在线留言 联系我们
关注微信
手机扫一扫 立刻联系商家
全国服务热线15815880040
单位新闻
移位机(车)出口美国FDA 510K认证收 费明细
发布时间: 2023-06-27 10:39 更新时间: 2024-11-16 09:00

移位机(车)出口到美国并获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)的510(k)认证时,涉及的费用可能包括以下项目:

  1. 510(k)提交费(510(k) Submission Fee):这是提交510(k)申请时需要支付的费用。具体费用金额可以在FDA的官 方网站上找到,并会根据产品的分类和申请类型而有所不同。

  2. 注册费(Registration Fee):如果您的移位机(车)在获得510(k)认证后需要在FDA注册,可能需要支付一定的注册费用。费用金额可能根据产品类型和注册类别而有所不同。

  3. 用户费(User Fee):根据美国FDA的用户费法案(Medical Device User Fee Amendments,MDUFA),在提交510(k)申请时可能需要支付一定的用户费。具体的用户费用根据产品的分类和申请类型而有所不同。

如需医疗器械全球注册欢迎垂询!

0001_副本.png

联系方式

  • 电  话:15815880040
  • 经理:陈鹏
  • 手  机:15815880040
  • 传  真:0755-85228660
  • 微  信:15815880040
单位官网