欧洲的医疗器械认证过程已经从CE-MDD（医疗器械指令）转变为CE-MDR（医疗器械条例）。以下是一般的CE-MDR认证流程概述：

1. 确定产品分类：首先，您需要确定托足架在CE-MDR中的产品分类。CE-MDR将医疗器械分为不同的风险等级和分类，您需要确定托足架的分类，以确定适用的法规要求。

2. 建立技术文件：根据CE-MDR的要求，建立符合欧洲标准和法规的技术文件。技术文件通常包括产品规格、设计和制造信息、性能评估、材料安全性、临床数据等。

3. 建立质量管理体系：按照CE-MDR的要求，建立和实施适当的质量管理体系，确保产品的一致性和合规性。您可能需要符合ISO 13485等相关标准。

4. 委托授权代表（Authorized Representative）：作为非欧盟（EU）企业，您可能需要指定一个在欧盟境内的授权代表，代表您履行与CE-MDR相关的法规义务。

5. 进行技术文件评估：选择一家认可的欧洲技术文件评估机构（Notified Body），提交技术文件进行评估。评估机构将对技术文件进行审查，确认产品的合规性。

6. 进行产品验证和测试：根据CE-MDR的要求，可能需要进行产品验证和测试，以确保产品的安全性、性能和有效性。这可能涉及实验室测试、临床评价等。

7. 编制CE申明和技术文件：基于评估结果和测试数据，编制符合CE-MDR要求的CE申明和技术文件。CE申明将成为产品进入欧洲市场的凭证。

8. 注册到欧洲数据库：将产品和相关信息注册到欧洲医疗器械数据库（European Database on Medical Devices，简称EUDAMED）。这是CE-MDR的新要求。