CE IVDR认证对诊断产品进口商也有一些合规要求。以下是CE IVDR认证与诊断产品进口商的合规要求的概述：

1. 仅进口CE IVDR认证产品：作为进口商，确保所进口的诊断产品已获得CE IVDR认证至关重要。进口商需要确认供应商提供的产品符合CE IVDR认证的要求，并确保其持有有效的CE证书。只有CE IVDR认证的产品才能在欧盟市场上合法销售和分销。

2. 产品标识和标签：进口商需要确保所进口的诊断产品符合CE IVDR关于标识和标签的要求。产品的标识和标签应包含必要的信息，如制造商名称、产品名称、型号、CE标志和相关警示和使用说明等。进口商需要确保产品的标识和标签符合CE IVDR的要求，并保持其可读性和可理解性。

3. 技术文件和证明文件：进口商需要确保供应商提供的产品附带完整和准确的技术文件和证明文件。这些文件包括技术规范、性能评估报告、临床评价报告、CE证书等。进口商需要审查这些文件，确保其合规性和准确性，并保留这些文件作为合规记录。

4. 质量管理体系：进口商需要与供应商合作，确保其具备有效的质量管理体系。供应商的质量管理体系应符合CE IVDR认证的要求，以确保产品的质量和合规性。进口商可以要求供应商提供相关的质量管理体系文件和证明，如质量手册、程序文件、内部审核报告等。

5. 追踪和回溯能力：进口商需要确保能够追踪所进口的诊断产品的来源和去向.