在澳大利亚，经皮肾通道扩张器作为医疗器械需要进行澳大利亚治疗商品管理局（TGA）的认证。对于临床试验，TGA对医疗器械的要求包括以下内容：

1. 临床试验计划：提交完整的临床试验计划，包括试验设计、试验目的、试验流程、纳入标准、排除标准、预期结果等详细信息。

2. 伦理委员会审批：确保临床试验已获得澳大利亚的伦理委员会批准，以保障试验的伦理合规性和患者安全。

3. 试验数据和结果：提交试验的相关数据和结果，包括试验的过程记录、实验结果、安全性和有效性评估等。

4. 不良事件报告：及时报告试验期间发生的任何不良事件，并提供相应的处理和解释。

5. 试验报告：提交完整的试验报告，包括所有试验阶段的详细结果和结论。

6. 国际 标准符合性：确保临床试验符合澳大利亚的医疗器械标准和国际 标准。

7. 试验相关文件：包括试验协议、知情同意书、伦理委员会批准信、试验数据和分析报告等。

需要特别注意的是，临床试验的设计和执行必须符合临床试验的伦理原则和国际 标准，以确保试验过程中患者的权益和安全。